ABSTRACT
In a multicenter randomized double-blind, trial, 90 patients received either fleroxacin 400mg po once/day or ciprofloxacin 500mg po twice/day for treatment of complicated urinary tract infections (UTI). Treatment was administered orally and presumptively. Bacteriological efficacy was assessed 7 days post-treatment. In total, 78 patients were available for efficacy testing: 40 in the fleroxacin group and 38 in the ciprofloxacin group. The bacteriological cure rate was 92.5 percent and 94.7 and in the fleroxacin and ciprofloxacin groups, respectively. The most commonly isolated pathogen (E. coli) was erradicated in 94.1 percent and 95.8 percent of the cases in fleroxacin and ciprofloxacin groups, respectively. Eight patients in the fleroxacin group had some adverse events, two of them severe (insomnia and photodermatitis). In the ciprofloxacin group, 11 patients had adverse events of mild to moderate intensity, mainly affecting the digestive system. In conclusion, fleroxacin 400mg po once/day and ciprofloraxin 500mg po twice/day were both effective in the treatment of complicated urinary tract infections.
Subject(s)
Humans , Male , Female , Adolescent , Adult , Middle Aged , Ciprofloxacin/adverse effects , Ciprofloxacin/therapeutic use , Fleroxacin/adverse effects , Fleroxacin/therapeutic use , Urinary Tract Infections/drug therapy , Administration, Oral , Anti-Infective Agents/pharmacology , Randomized Controlled Trials as Topic , Escherichia coli/drug effects , Single-Blind MethodABSTRACT
El propósito de este trabajo fue evaluar la eficacia y seguridad de fleroxacina en monodosis de 400 mg para la terapéutica antibiótica empirica de pacientes adultos con diarrea aguda. Se diseño un estudio prospectivo, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, incluyéndose los pacientes adultos que concurrieron al hospital por diarrea aguda. Valores de p <0,05 fueron considerados estadísticamente significativos, 72 casos fueron asignados a fleroxacina y 73 a placebo. Se logró evaluar la respuesta al tratamiento en 38 casos de cada grupo, no habiendo entre los mismos diferencias significativas en relación a edad, sexo, deposiciones diarias al momentos de la inclusión, días transcurridos desde el inicio del cuadro y la consulta, otros síntomas además de diarrea, porcentaje de casos con copro y parasitológico positivo y utilización de tratamiento sintomático. Al tercer día desde la inclusión presentó criterios de curación el 72,2 por ciento de los pacientes del grupo fleroxacina y el 36,4 por ciento del grupo placebo; p=0,002. Entre los que recibieron fleroxacina y placebo, los promedios + DE de duración del cuadro fueron 2,2 + 1,2 y 3,2 + 2,0 días respectivamente, p=0,01. El porcentaje de pacientes que refirieron efectos adversos fue de 28 por ciento en el grupo fleroxacina y 16,7 por ciento en el grupo placebo; p=0,3. Se concluye que fleroxacina en monodosis de 400 mg es una alternativa eficaz y segura para el tratamiento antibiótico empírico de la diarrea aguda en el adulto.